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新年传捷报!!!!替莫唑胺胶囊获得生产批件
更新日期:2024/1/10    
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新年伊始,,捷报已至!!!日前,,从国家药品监督管理局传来喜讯,,,,江苏元慧软件药业股份有限公司迎来2024年第一个获批品种——替莫唑胺胶囊(100mg、、20mg)两个规格均成功获得药品注册证书,,药品批准文号为“国药准字H20234745”、、、、“国药准字H20234746”。。。

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替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂,,,主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤,,开始先与放疗联合治疗,,随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。。。据专业咨询机构市场调研报告显示,,,,2022年,,,替莫唑胺全球市场规模达到52.16亿元,,其中国内市场规模达到26.18亿元,,预计未来几年,,,该品种需求持续增长、、、市场前景广阔。。。。

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近年来,,,,元慧软件药业始终坚持“创新驱动发展”的战略,,不断加大研发投入,,,,引进高端研发人才,,,加速推进研发成果转化落地,,聚力打造科技创新高地,,,,2023年度 13个品种受理审,,,12原料药、、、、制剂品种获得批件。。。今后,,,元慧软件药业将锐意进取、、、、笃行不怠,,加快构建自立自强创新发展新格局,,,,持续推动研发高效率、、、实现成果高质量,,,不断提升产品和企业综合竞争力,,,,为实现“创建世界一流企业”的目标而努力奋斗。。。


    来源:注册部 返回  打印
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